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一次性使用血液透析导管包(商品名：Qplus*) MAHURKAR QPLUS Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3451118号

注册证编号

Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

5439 State Route 40, Argyle NY 12809 USA

代理人名称

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

一次性使用血液透析导管包(商品名：Qplus*) MAHURKAR QPLUS Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

透析管及套装内组件包括：血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、伤口敷贴、注射封盖。血透插管管体采用聚氨酯材料制成；外接管为硅橡胶材料；导丝和穿刺针由304号不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成；注射封盖由聚丙烯和聚异戊二烯组成。(不含药套装)

适用范围

适用于创建短期的中心静脉通路，用于血液透析、采血和液体输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.24

有效期至

2013.05.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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