主动脉内球囊导管及附件 Intra-Aortic Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771116号
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield, NJ07004 USA
生产地址
15 Law Drive, Fairfield, NJ07004 USA
产品名称
主动脉内球囊导管及附件 Intra-Aortic Balloon Catheter
结构及组成
该产品由导管和配件两个独立的包装组成。导管由：顶端，球囊，导管，Y形接头，外圆锥鲁尔接头，单向阀，保护钢丝，内圆锥鲁尔接头(中心腔)袖带，缝合垫，鞘封，中心腔组成；配件包括：穿刺针，血管扩张器，导引扩张器，导管鞘，导丝， 延长管，专用延长管，压力管(短)，压力管(长)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于：顽固性不稳定性心绞痛；接近梗塞；急性心肌梗塞；顽固性心室衰竭；急性心肌梗塞(MI)并发症(即急性MR或VSD或乳头肌断裂)；心源性休克；用于诊断、经皮血管成形和介入手术；缺血性顽固性室性心律；感染性休克；手术中搏动性血流的形成；体外循环脱机；用于非心脏手术的心脏支持；心脏手术前的预防性措施；术后心功能异常/低心排综合症；心肌顿挫；过渡至其他左室辅助装置；纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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