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气动玻切管(商品名:AMO Vitrepure) AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2040960号(更)
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生产地址
Road 402, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
气动玻切管(商品名:AMO Vitrepure) AMO Vitrepure Vitrectomy Handpiece and Accessories
管理类别
2
型号规格
OPO39
结构及组成
产品由无菌气动玻切管和灌注导管组成。本产品经过伽玛射线灭菌,一次性使用。玻切刀头制成材料304/302不锈钢。
适用范围
用于在二次IOL(人工晶体)植入术中,或者在外伤引起或初次白内障手术中玻璃体损失后从眼前房中切除玻璃体。
产品储存条件及有效期
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备注
注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2040960号"变更为"国食药监械(进)字2009第2040960号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.30
有效期至
2013.04.30
变更情况
2010.08.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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