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医用X光胶片 Film
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1311284号(更)
注册证编号
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1)2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA 80550;2)Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050
代理人名称
锐珂(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用X光胶片 Film
管理类别
1
型号规格
规格:18厘米× 24 厘米, 24厘米× 30厘米;型号:KODAK Min-R S
结构及组成
结构及组成:胶片产品采用蓝色的 7-密耳 ESTAR 片基,片基密度大约为 0.207,是一种 中速、双涂层、对正色敏感的乳腺放射医用 X 光胶片,可与发射绿光的增感屏配合使用。
适用范围
该产品适用于医疗乳腺放射 X 光摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1311284号”变更为“国食药监械(进)字2009第1311284号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.03
有效期至
2013.06.03
变更情况
2009.08.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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