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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件2)
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit
管理类别
3
型号规格
100测试/盒，500测试/盒
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
2012.04.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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