梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Syphilis TP
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件1)
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Syphilis TP
备注
变更内容：(1)生产企业名称变更为Abbott GmbH& Co. KG；(2)生产企业注册地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan变更为Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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