弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法) Toxo IgM, PreciControl Toxo IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401693号(变更批件)
注册证编号
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer str. 116 ,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer str. 116 ,68305 Mannheim, Germany
产品名称
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法) Toxo IgM, PreciControl Toxo IgM
备注
变更内容：1、产品说明书中【适用仪器】由“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e系列”变更为“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602”； 2、产品英文名称由“Elecsys Toxo IgM, Elecsys PreciControlToxo IgM ”变更为“Toxo IgM, PreciControl ToxoIgM”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
