弓型虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法) Elecsys Toxo IgM，Elecsys Precicontrol ToxoIgM
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401693号
注册证编号
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
产品名称
弓型虫IgM抗体诊断试剂盒(电化学发光法) Elecsys Toxo IgM，Elecsys Precicontrol ToxoIgM
结构及组成
1.M：链酶亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5mL；2.R1：生物素化抗-h-IgM抗体(灰色瓶盖)1瓶 9mL；3.R2：钌复合物标记的弓形虫抗原(黑色瓶盖) 1瓶9mL；4.Cal1：阴性定标液1(白色瓶盖) 2瓶 0.67ml；5.Cal2：阳性定标液2 (黑色瓶盖)2瓶 0.67ml。产品有效期：2~8℃保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
适用范围
用于免疫学方法定性测定人血清和血浆中的弓形虫IgM抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析"ECLIA"。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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