乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法) Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401692号
注册证编号
Abbott Molecular, Inc.
注册人住所
1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
生产地址
1300 E Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018-3315
产品名称
乳腺癌HER-2基因检测试剂盒 (FISH法) Fluorescence in situ hybridization(FISH) reagents
结构及组成
1.1 LSI HER-2/neu Spectrum Orange/CEP 17 1支 200μl/支；Spectrum Green DNA 探针；1.2 DAPI 复染液 1支 300μl /支；1.3 NP-40 2支 2000μl/支；1.4 20×SSC 1瓶 66g/瓶。产品有效期：-20℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书，标签。
适用范围
PathVysion通过荧光原位杂交(FISH)技术，检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。指导乳腺癌的治疗和预后评估。依其设计，本试剂不用于乳腺癌的筛查或诊断。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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