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外固定支架 Small External Fixatior, Radiolucent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3461690号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

外固定支架 Small External Fixatior, Radiolucent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括Schanz螺钉，可透光的夹钳，T型把手，钻套，扳手，及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定，不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围

适用于不稳定桡骨远端骨折，骨折合并，骨折移位，损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.28

有效期至

2013.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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