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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Free PSA Reagent Pack
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Free PSA Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401136号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Free PSA Reagent Pack
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
主要组成成分：包被了Anti-PSA(鼠，单克隆抗体)的微粒，溶于含蔗糖的TRIS缓冲液中；分析稀释液，含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液；Anti-FreePSA(鼠，单克隆抗体)：碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。样本稀释液：TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品运用微粒子酶联免疫测定(MEIA)定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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