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PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401135号(变更批件2)

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS

管理类别

型号规格

缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.24

有效期至

2013.05.23

变更情况

2010.06.07变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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