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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401135号(变更批件1)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产地址
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
管理类别
2
型号规格
缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：注册代理机构由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
2010.03.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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