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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401135号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产地址
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PT与FIB 测定试剂盒(凝固法) PT FIBRINOGEN HS PLUS
管理类别
2
型号规格
缓冲液：5*8.5ml，促凝血酶原激酶：5*8.5ml
结构及组成
主要组成成份：凝血激酶：兔脑凝血激酶，内含稳定剂，聚凝胺和缓冲液。缓冲液：内含氯化钙和防腐剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib)，以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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