国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件3)-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件3)

注册证编号

Instrumentation Laboratory Company

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

①526 RT.303 Orangeburg,NY 10962;②180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin

管理类别

型号规格

8mL;20mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品有效期由“保存于2-8℃,有效期24个月”，变为“保存于2-8℃,有效期42个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.24

有效期至

2013.05.23

变更情况

2011.09.13变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴