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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件1)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
生产地址
526 RT.303 Orangeburg，NY 10962; 180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) RecombiPlasTin
管理类别
2
型号规格
8ml；20ml
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：(1)添加生产场所：180 HartwellRd., Bedford, MA01730-2443；(2)变更注册代理人：沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
2010.02.20变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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