球囊扩张导管(商品名：AVION Plus OTW) PTCA catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3771019号(更)
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产地址
Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
产品名称
球囊扩张导管(商品名：AVION Plus OTW) PTCA catheter
型号规格
AWP 012 010 001; AWP 012 010 002; AWP 012 014 001; AWP 012 014 002; AWP 012 020 001; AWP 012 020 002;AWP 015 010 001; AWP 015 010 002; AWP 015 014 001; AWP 015 014 002; AWP 015 020 001; AWP 015 020 002.
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管及球囊组成。导管部分涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层，球囊材料为聚醚嵌段酰胺(Pebax33)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于中枢循环系统中冠脉血管的扩张。
备注
生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“InvatecS.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3771019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3771019号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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