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造影剂注射器 injector

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3541114号

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany

代理人名称

莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office

代理人注册地址

产品名称

造影剂注射器 injector

管理类别

型号规格

missouri-XD2001, ohio tandem-XD2002

结构及组成

产品由注射器(XD2051-2) ，操作终端(XD2060)组成。产品流量范围及误差：0.2ml/s为±23%，0.3ml/s为±8%，0.4～8.0ml/s为±5%；最大体积误差±5%；最大系统压力：达到1300kPa时进行压力调节，达到1600kPa时停止注射。

适用范围

用于CT检查过程中的造影剂的注射。不得于核磁检查时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.15

有效期至

2013.05.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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