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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线机 Mammography X-ray Equipment
乳腺X射线机 Mammography X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301110号
注册证编号
GE Medical Systems SCS
注册人住所
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX
生产地址
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线机 Mammography X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
Senographe 2000D
结构及组成
产品由X射线高压发生器、操作控制台和防辐射屏、 X射线源组件、 检查柱、限束装置、采集工作站、数字图像接收器、放大装置、液压椅(选件)组成。性能: 标称电功率3kW;X射线管组件(旋转阳极，双靶，每个靶都有2个焦点：放大检查0.15，接触检查0.3)；管电压:22-49kV;电流时间积间歇模式4-500mAs；数字图像接收器(非晶硅-碘化铯)。
适用范围
乳腺普查和诊断成像以及活检和术前定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.18
有效期至
2013.05.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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