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动态血压监护仪 Automatic Blood Pressure Measurement System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2211305号
注册证编号
SunTech Medical, Inc.
注册人住所
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A.
生产地址
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560U.S.A.
代理人名称
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
动态血压监护仪 Automatic Blood Pressure Measurement System
管理类别
2
型号规格
Oscar2
结构及组成
动态血压监护仪由血压仪主机、无创血压袖带及AccuWin Pro软件组成。其主要性能指标如下:1.无创血压:测量范围:a) 收缩压(SBP)应为(5.3~34.7)kPa,或(40~260)mmHg;b)舒张压(DBP)应为(3.3~26.7)kPa,或(25~200)mmHg;测量精度应为±0.9kPa(±7mmHg)。2.脉率(PR):测量范围应在(40~200)bpm内;测量精度应为±5bpm。
适用范围
动态血压监护仪主要供医疗单位和家庭对成人进行无创血压和脉率的连续监测,并能通过AccuWin Pro软件实现血压和脉率数据的历史查询,趋势图显示,血压平均值和标准差的自动统计分析及监护报告的编辑功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.12
有效期至
2013.06.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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