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血管支架系统(商品名：Xpert) Xpert Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3461018号(更)
注册证编号
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Limited Dublin, Beringen Branch
注册人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生产地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管支架系统(商品名：Xpert) Xpert Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由自膨式支架和输送系统组成。支架材料为镍钛合金。输送系统由内管、中间管和外管组成。产品辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
用于外周血管或胆管疾病的临床的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461018号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461018号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.05.10
有效期至
2013.05.10
变更情况
2011.02.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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