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连续性血液净化设备 Automated Fluid Balance Monitor

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3451017号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA

生产地址

Beneckeallee 30,30419 Hannover,Germany

代理人名称

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

连续性血液净化设备 Automated Fluid Balance Monitor

管理类别

型号规格

AQUARIUS

结构及组成

该产品由轮座、状态灯、静脉杆、天平、显示屏、泵、传感器、返流夹、加热器、信号输入/输出部分、安全防护监测系统和控制电路组成。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。

适用范围

该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.21

有效期至

2013.04.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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