X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3301015号
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
产品名称
X射线血管造影系统 X-ray Angiography system
结构及组成
产品由高压发生器POLYDOROS A100、X射线管组件MEGALIXCat125/15/40/80-122GW、平板探测器、显示器及悬吊装置、多轴C形臂机架、检查床(任选其一):(标准床5767004,步进床5767012,倾斜床5767020,OR床5767053)、血管准直器(适用FD 30x38)、成像系统组成。本产品是一个多轴机架,一个采集向面的系统。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)