神经刺激测试系统 MTS Multiprogram Trial Stimulator System (MTS)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3211013号
注册证编号
St. Jude Medical, Inc.
注册人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
产品名称
神经刺激测试系统 MTS Multiprogram Trial Stimulator System (MTS)
结构及组成
神经刺激测试系统是一种多编程仪器，用于将低强度电脉冲传输到脊髓背侧的神经结构中。该系统由一个外部刺激器(3510)、一或两根试验电缆、一个或多个经皮电极及快速程控仪(3831)组成。
适用范围
神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性，其可作为一种单独运用的缓解设备，或在使用多科学方法的治疗中起辅助治疗作用。该系统与神经刺激系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将一种异常感觉传输到一个或多个疼痛部位，以达到测试刺激之效果。这一过程可在术中或术后进行，最长达30天。医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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