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磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400986号

注册证编号

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产地址

1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

磷酸肌酸激酶测定试剂盒(速率法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CPK-PIII

管理类别

型号规格

50个测试片,QC卡：1张

结构及组成

测试片成分：肌酸磷酸二钠　0.28mg(1.1μmol)，硝基四氮唑蓝　0.12mg(0.15μmol)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血浆、血清中的磷酸肌酸激酶(CPK)的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.29

有效期至

2013.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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