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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) C4 Π
补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) C4 Π
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400863号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
23-9,Ueno 3 Chome,Taito-ku,Tokyo,JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
补体C4检测试剂盒(免疫比浊法) C4 Π
管理类别
2
型号规格
100 tests
结构及组成
【主要组成成份】R1： TRIS缓冲液，聚乙二醇，防腐剂；R2：抗人C4抗体(山羊)，TRIS缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人体血清、血浆中补体C4浓度进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.14
有效期至
2013.04.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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