沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件2)
注册人住所
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产地址
Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel
产品名称
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
备注
变更内容:生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP,UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为:“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)