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沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic　for　Detection　of　Chlamydia　Trachomatis　Antigen (Immunochromatography)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件1)
注册证编号
Unipath Limited
注册人住所
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产地址
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP，UK
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic　for　Detection　of　Chlamydia　Trachomatis　Antigen (Immunochromatography)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品有效期变更为：2-8℃保存，有效期24个月；申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书、标签样稿中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.04.14
有效期至
2013.04.13
变更情况
2010.01.22变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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