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角膜内皮显微镜 Konan Specular Microscope XI

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2221563号(更)

注册证编号

KONAN MEDICAL,INC.

注册人住所

10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976

生产地址

10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

角膜内皮显微镜 Konan Specular Microscope XI

管理类别

型号规格

FA-3709 ；FA-3709P

结构及组成

由主机、光学组件(内置CCD成像敏感元件照相机)及校正眼组成。

适用范围

该产品可获得角膜内皮的电子照片，测量角膜厚度，计算细胞密度，可以检测由于白内障手术、角膜移植引起的角膜内皮改变。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“三菱商事(上海)有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”，售后服务机构由“广东康健医疗器械有限公司”变更为“同科林医疗仪器(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第2221563号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221563号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.07.16

有效期至

2013.07.15

变更情况

2013.01.20变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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