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经股静脉血管内回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770892号
注册证编号
Cook Vascular Incorporated
注册人住所
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
生产地址
1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
代理人注册地址
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产品名称
经股静脉血管内回收器械 Byrd Workstation Femoral Intravascular Retrieval Set and Components
管理类别
3
型号规格
LR-WSF001, LR-HDG001, LR-BDG001, LR-CSS16, LR-DWG001
结构及组成
该产品由穿刺针、导丝、血管鞘、内鞘管、螺旋形异物网篮、头段可偏转导丝和注射器组成。血管鞘鞘管材料为特氟隆,血管鞘接头材料为聚碳酸酯,止血阀材料为聚碳酸酯和硅橡胶,内鞘管材料为特氟隆,内鞘管接头材料为聚碳酸酯,异物网篮材料为304不锈钢,手柄材料为塑料,导丝材料为304不锈钢。该产品无菌状态提供(环氧乙烷灭菌),一次性使用。
适用范围
该产品由适用于需要经皮取出心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片以及其他异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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