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人工晶体 Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3220890号

注册证编号

Lenstec Inc.

注册人住所

2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA

生产地址

Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体 Intraocular Lens

管理类别

型号规格

SOFTEC HD

结构及组成

本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.23

有效期至

2013.03.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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