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血管支架系统 Endologix Powerlink System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460885号(更)
注册证编号
ENDOLOGIX, Inc.
注册人住所
11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
生产地址
11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013, USA
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
血管支架系统 Endologix Powerlink System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
血管支架系统由覆膜支架和输送系统组成。支架由材料符合ASTM F1058要求的钴铬合金构成,覆膜材料为聚四氟乙烯,缝线材料为聚丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品主要通过隔离腹部动脉瘤来治疗血管疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”;国食药监械(进)字2009第3460885号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460885号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.23
变更情况
2010.01.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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