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超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3280750号
注册证编号
日本 东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
生产地址
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan.
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超导型磁共振成像系统 MR Imaging System
管理类别
3
型号规格
EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV
结构及组成
包括:磁铁机架(包括磁铁,全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器),检查床,检查床控制柜,CPU控制柜,RF柜,滤波柜,补正线圈供电柜,变压器柜,紧急切断单元,冷却系统,操作及显示系统部分。
适用范围
MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式,产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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