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沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400862号
注册证编号
Unipath Limited
注册人住所
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产地址
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
提取液(1号试剂),含叠氮钠;阳性对照(2号试剂),含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠;检测块,含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.14
有效期至
2013.04.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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