沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400862号
注册人住所
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
生产地址
Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK
产品名称
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
结构及组成
提取液(1号试剂),含叠氮钠;阳性对照(2号试剂),含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠;检测块,含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)