铁蛋白校准品(化学发光法) Access Ferritin Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400860号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
铁蛋白校准品(化学发光法) Access Ferritin Calibrators
结构及组成
主要组成成分:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠、以及0.5%ProClin 300 。含有0.0 ng/mL(μg/L) 铁蛋白。S1-S5:缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。校准卡:1。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于校准Access铁蛋白测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)