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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401433号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100个测试
结构及组成
1 瓶 (9.7 mL) 纯化甲状腺球蛋白(人甲状腺组织提取) 包被微粒子,储存于添加了蛋白(牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 5.0 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗体-碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.83 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2);1 瓶 (28.7 mL) 项目稀释液,含有蛋白质 (牛) 稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶3);1 瓶 (35.5 mL) 样本稀释缓冲液,含磷酸缓冲液。防腐剂:叠氮钠 (试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃储存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆(EDTA或肝素)中的甲状腺球蛋白自体抗体(甲状腺球蛋白抗体)的IgG水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.03
有效期至
2013.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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