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射频手术系统(商品名:Dr.Oppel) Frequency Surgical Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3250749号
注册证编号
Sometech Inc.
注册人住所
2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea
生产地址
2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea
代理人名称
北京爱博尔医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
射频手术系统(商品名:Dr.Oppel) Frequency Surgical Unit
管理类别
3
型号规格
Dr.Oppel ST-501
结构及组成
该系统由射频发生装置、双极线、手柄和脚踏开关组成。 单极功率:100W±20%.双极功率:30W±20%.主载频率:4MHz。
适用范围
该产品适用于皮肤及病变组织的切割、凝血、消融(注:该产品不能用于心脏手术)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.23
有效期至
2013.03.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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