体外循环连续血气监测系统(商品名：CDI) Blood Parameter Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210741号
注册证编号
Terumo Cardiovascular Systems Corporation
注册人住所
6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA
生产地址
6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103 USA
产品名称
体外循环连续血气监测系统(商品名：CDI) Blood Parameter Monitoring System
结构及组成
该产品由监视器(500)、校准器(540)及其支架组成。监测范围：pH值：6.8～8.0；二氧化碳分压(PCO2)：1.3kPa～10.6kPa；氧分压(PO2)1.3kPa～9.3kPa；钾离子(K+)浓度：1.0mmol/l～8.0mmol/l；温度：15℃～45℃；氧饱和度：60％～100％；血球压积(Hct)：15％～45％；血色素(Hgb)：5g/dl～15g/dl；氧消耗(VO2)量：10ml/min～400ml/min；碱剩余(BE)量：－25mEp/l～25mEp/l；碳酸氢根(HCO3-)：0～50mEp/l；血流量：0～7.0l/min。
适用范围
该产品临床适用于连续性在线对pH值、二氧化碳分压值、氧分压值、钾离子浓度、温度值、氧饱和度值、血球压积值、血色素值、氧消耗量、碱剩余量、碳酸氢根值、血流量的监测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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