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活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) SynthASil APTT Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401133号(变更批件1)

注册证编号

INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

注册人住所

113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421-3125, USA

生产地址

526 RT.303 Orangeburg，NY 10962

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) SynthASil APTT Reagent

管理类别

型号规格

SynthASil液体试剂5*10ml；氯化钙5*10ml

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：注册代理机构由“中国医药对外贸易公司”变更为“沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.24

有效期至

2013.05.23

变更情况

2010.03.18变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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