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血糖检测用质控液(商品名:卓越型) Accu-Chek Performa
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400702号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
9115 Hague Road Indianapolis, IN 46250-0457 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖检测用质控液(商品名:卓越型) Accu-Chek Performa
管理类别
2
型号规格
水平1:1*2.5ml; 水平2:1*2.5ml
结构及组成
【主要组成】主要由葡萄糖,缓冲液,盐类,防腐剂,不反应成分,FD&C Blue #1色素组成。产品有效期:2-32℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于血糖试纸检测过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.01
有效期至
2013.03.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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