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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >梅毒螺旋体血凝试剂盒 Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
梅毒螺旋体血凝试剂盒 Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400697号
注册证编号
OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED
注册人住所
Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
生产地址
Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom
代理人名称
上海伟思医用设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
梅毒螺旋体血凝试剂盒 Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
产品主要组成：20%试验细胞悬液(8.5ml)、20%对照细胞悬液(8.5ml)、阳性对照血清(2ml)、阴性对照血清(2ml)、稀释液(20ml)、细胞滴管2支。产品有效期：产品有效期：保存于4-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.27
有效期至
2013.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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