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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401107号
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland
生产地址
IDA Business Park, Bray County Wicklow, Ireland
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM 衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) MicroTrak Ⅱ Chlamydia EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
【主要组成】微孔板、衣原体抗体溶液、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.14
有效期至
2013.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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