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牙科种植体 Dental Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3631106号
注册证编号
韩国 DSI公司
注册人住所
117,Kyo-Dong,Yangsan-si,Kyungnam-Do,Korea
生产地址
117,Kyo-Dong,Yangsan-si,Kyungnam-Do,Korea
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科种植体 Dental Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
牙科种植体由种植体和覆盖螺丝组成,种植体材料为纯钛,种植体的种植部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度;覆盖螺丝材料为纯钛,表面未处理。产品采用伽玛射线灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
该产品通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨,为牙齿的修复提供稳定的基础,作为齿根的代替物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.13
有效期至
2013.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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