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脂肪酶测定试剂盒(酶法) Lipase Flex reagent cartridge(LIP)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400954号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶法) Lipase Flex reagent cartridge(LIP)
管理类别
2
型号规格
DF55A:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1-3(片剂):脂肪酶底物0.24mM,试剂船位1-3(片剂):胆汁盐10mM,钠盐,钾盐1.6mM,酒石酸盐缓冲液;试剂船位4-6(片剂):三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mM,氯化钙2.0mM,辅助脂肪酶2.8×105U/L(猪胰腺);试剂船位7,8(液体):NaOH0.53M。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.29
有效期至
2013.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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