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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >助听器 Hearing aids
助听器 Hearing aids
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2461279号
注册证编号
美国 索克尼创新公司 SONIC INNOVATIONS，INC.
注册人住所
2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121
生产地址
2795 E. Cottonwood Parkway, Suite 660 Salt Lake City, UT84121
代理人名称
广州甘峰听力设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
助听器 Hearing aids
管理类别
2
型号规格
IonTM200 + EARHOOK BTE QuartetTMBTE
结构及组成
IonTM200+EARHOOKBTE由机壳、耳钩、电池仓、程序按键、麦克风、后麦克风、电路、受话器、编程接口组成，最大饱和声压级为128分贝±3分贝；QuartetTMBTE由机壳、耳钩、电池仓、程序控制、麦克风、电路、受话器、编程接口组成，最大饱和声压级为129分贝±3分贝。
适用范围
用于对听力损失为90分贝以下级的听觉障碍人士的听觉进行补偿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.03
有效期至
2013.06.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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