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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) THROMBIN TIME
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) THROMBIN TIME
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件2)
注册证编号
Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) THROMBIN TIME
管理类别
2
型号规格
缓冲液：1*9ml；牛凝血酶：4*8/5/2ml
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
2010.06.07变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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