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外科疝补片(商品名：OPTOMESH) OPTOMESH -surgical hernia meshes

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3461104号

注册证编号

Tricomed S.A.

注册人住所

270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND

生产地址

270 Piotrkowska Street 90-361 Lodz, POLAND

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

外科疝补片(商品名：OPTOMESH) OPTOMESH -surgical hernia meshes

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用单丝聚丙烯材料制造，包括ThinLight和MacroPore两种系列，其中ThinLight设计为标准孔，MacroPore设计为大孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品用于重建下列情况中出现的软组织缺损：原发性和复发性腹疝；疝环较大的术后疝气；腹股沟疝；脐疝；术后复发疝气。ThinLight系列适用于各类缺损，而MacroPore系列可用于重建结缔组织严重缺损。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.13

有效期至

2013.05.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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