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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >线性质控品 Lin-C Linearity Control
线性质控品 Lin-C Linearity Control
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400339号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
线性质控品 Lin-C Linearity Control
管理类别
2
型号规格
5x3.3mL
结构及组成
主要组成成分：由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：产品有效期：120天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
与特定的COULTER试剂联用，用于对在预期结果表中的COULTER血液分析仪的可报告范围值进行验证。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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