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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400337号(变更批件)
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
管理类别
2
型号规格
Na/K/Cl Solutions Package-800ml ; Na/K/Cl Solutions Package-400ml
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品有效期由“12个月”变更为“24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
2011.02.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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