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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测试剂包商品名称 Easy Blood Gas Reagent Module
血气检测试剂包商品名称 Easy Blood Gas Reagent Module
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400336号
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测试剂包商品名称 Easy Blood Gas Reagent Module
管理类别
2
型号规格
800mL
结构及组成
主要组成成份：校准液A(550ml)：7.3-7.50pH, 6-8%CO2, 21-25%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂；校准液B(300ml)：6.8-7.00pH, 11-14%CO2,0%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂；冲洗液(700ml)：缓冲液、防腐剂、润湿剂。产品有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂包用于确定pH、PCO2和PO2传感器的性能以及计算样品结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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